中白工業(yè)園居民企業(yè)白俄醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司近日成功通過美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）嚴(yán)格審核，成為白俄羅斯首家獲得FDA醫(yī)療器械認(rèn)證的企業(yè)。目前公司已啟動(dòng)對(duì)美市場(chǎng)產(chǎn)品出口。

作為中白工業(yè)園重點(diǎn)扶持的醫(yī)療科技企業(yè)，白俄醫(yī)療設(shè)備自入園以來在技術(shù)合規(guī)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)對(duì)接等方面獲得園區(qū)平臺(tái)系統(tǒng)性支持。本次FDA認(rèn)證的取得，不僅是企業(yè)自身研發(fā)與質(zhì)控能力的體現(xiàn)，也是中白工業(yè)園培育本土制造企業(yè)對(duì)接國(guó)際高端市場(chǎng)的首個(gè)醫(yī)療領(lǐng)域突破。

本次認(rèn)證共覆蓋企業(yè)生產(chǎn)的33類一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品，涵蓋手術(shù)耗材、注射器具、導(dǎo)管類產(chǎn)品等。FDA認(rèn)證被譽(yù)為全球醫(yī)療器械市場(chǎng)的“黃金通行證”，該資質(zhì)的獲得，為企業(yè)進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)掃清準(zhǔn)入壁壘，同時(shí)也將大幅降低其拓展加拿大、中東、亞洲、拉美及非洲等市場(chǎng)的合規(guī)成本。

白俄醫(yī)療設(shè)備公司的此次突破，標(biāo)志著中白工業(yè)園醫(yī)療醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從“產(chǎn)業(yè)集聚”向“國(guó)際產(chǎn)能合作高地”的實(shí)質(zhì)性跨越。（歐美部 文/圖）